تخطي قائمة التنقل

ملاحظة:

يرجى العلم بأن هذه الخدمة قد تم نقلها من دليل خدمات وزارة التغير المناخي والبيئة إلى مؤسسة الإمارات للدواء، ونود افادتكم بان الخدمة ستبقى متاحة للمتعاملين من خلال الموقع الإلكتروني للوزارة بشكل مؤقت، وذلك إلى حين استكمال جاهزية الأنظمة الإلكترونية الخاصة بمؤسسة الإمارات للدواء. للمزيد من الاستفسارات يمكنكم التواصل على الرقم (80033784) أو البريد الالكتروني: info@ede.gov.ae

ترخيص منشآت للمستحضرات البيطرية

وصف الخدمة

تتيح هذه الخدمة الحصول على ترخيص منشآت للمستحضرات البيطرية وتشمل مستودع دوائي بيطري ومصنع المستحضرات البيطرية


إجراءات الخدمة

To apply for a service over any of the service channels, you should register in the digital services system للتقديم على طلب عبر أي من قنوات تقديم الخدمة، يتطلب تسجيل حساب في نظام الخدمات الرقمية From here(من هنا)

للتقديم على طلب عبر أي من قنوات تقديم الخدمة، يتطلب تسجيل حساب في نظام الخدمات الرقمية  

  1. إنشاء الطلب إلكترونياً 
  2. دفع الرسوم إلكترونياً 
  3. مراجعة الطلب وإتمام الإجراءات إلكترونياً 
  4. التفتيش على المنشأة  
  5. إصدار الترخيص إلكترونياً 

المستندات المطلوبة

لإصدار الترخيص:

  1. صورة من الرخصة التجارية سارية المفعول
  2. اعتماد اسم تجاري من السلطة المحلية المعنية 
  3. صورة عقد إيجار أو ملكية المنشأة البيطرية 

الشروط والمتطلبات

الاشتراطات العامة بمنشآت المستحضرات البيطرية

  • أن تتصدر المنشأة لافته على الواجهة يكتب عليها الاسم ونوع النشاط 
  • أن يكون المكان مناسباً وفقاً لتخطيط واجراءات السلطة المحلية ويسهل الوصول إليه 
  • ألا تكون المنشأة البيطرية متصلة أو مفتوحة على أي منشأة أو سكن أو عقار آخر 
  • توفير مصدر ماء وصرف صحي وفق القواعد التي تضعها الجهات المحلية المختصة 
  • توفير وسائل لمكافحة الحريق 
  • توفير حاوية مناسبة للمخلفات محكمة الاغلاق 

الاشتراطات الخاصة بمستودعات الأدوية البيطرية: 

  • أن تكون الأرضيات والجدران من مادة سهلة التنظيف والتعقيم 
  • أن تكون المنشأة جيدة الإضاءة والتهوية مع مراعاة توافر أجهزة التكييف وشـفاطات الهواء وأجهزة لقياس الحرارة 
  • توفير محرقة مستوفية للشروط الصحية والبيئة للتخلص من النفايات وبقايا العينات، أو التعاقد مع إحدى الجهات أو الشركات المتخصصة في هذا المجال 
  • توفير ثلاجة مناسبة لحفظ الأدوية واللقاحات والكواشف 

الاشتراطات الفنية الخاصة بمستودع الأدوية البيطرية:

  • توفير أرفف أو خزائن لوضع الأدوية على أن تكون على ارتفاع 20 سم من الأرض والا تكون معرضة لأشعة الشمس حيث يحظر وضع الكراتين الخاصة بالأدوية على الأرض مباشرة
  • توفير خزانة لحفظ المبيدات والسموم على أن تكون معزولة تماما عن بقية خزائن الأدوية
  • توفير خزانة لحفظ المواد المخدرة والمراقبة على أن تكون معزولة تماما عن بقية خزائن الأدوية
  • توفير عدد (1) طبيب بيطري على الأقل

الاشتراطات الخاصة بمصانع المستحضرات البيطرية

في حال طلب اصدار ترخيص/ إضافة نشاط جديد:

  • صورة من الرخصة التجارية أو الصناعية سارية المفعول
  • موافقة السلطة المختصة على إنشاء المنشأة
      • الاشراف البيطري من خلال أحد الخيارات التالية:
      1. وجود طبيب بيطري مرخص من الوزارة، ويجوز صيدلاني مرخص من وزارة الصحة ووقاية المجتمع كبديل للطبيب البيطري في حال مصانع المستحضرات البيطرية فقط
        • تصريح بيئي صادر من السلطة المختصة وفقاً لأحكام القانون الاتحادي رقم (24) لسنة 1999 بشأن حماية البيئة وتنميتها


        رسوم الخدمة


        • 2000 درهم طلب إصدار أو تجديد سنوي لترخيص موافقة لفتح مصنع مستحضر بيطري دوائي • 500 درهم طلب إصدار أو تجديد سنوي لتراخيص مزاولة الأنشطة الحيوانية والبيطرية لكل نشاط للمنتجات الطبية المستخدمة بما في ذلك المواد الاولية (يشمل ترخيص منشآت مستحضرات بيطرية (المستودعات البيطرية)

        رمز الخدمة

        EDE11


        فئة الخدمة

        مزاولة أنشطة حيوانية


        الجمهور المستهدف

        • companies

        ابدأ الخدمة

        مدة إتمام الخدمة

        الوقت المتوقع لتقديم على طلب الخدمة 5 دقائق 

        زمن الحصول على الخدمة : 3 أيام عمل 



        Number of Transactions - Companies

        عدد المعاملات - الشركات

        0


        رمز الخدمة

        EDE11


        Guide Video

        فيديو تعليمي


        للمزيد من المساعدة، يمكنكم التواصل معنا

        اتصل بنا: 800 3050
        البريد الإلكترونى: info@moccae.gov.ae

        خدمات ذات علاقة

        تصدير ارسالية أعلاف مصنعة وأغذية حيوانات

        من خلال هذه الخدمة يتم الحصول على اذن لتصدير أو إعادة تصدير ارسالية أعلاف مصنعة وأغذية حيوانات وتشمل (الأعلاف المصنعة /أغذية حيوانات الرفقة / أغذية حيوانات غير داخلة في السلسة الغذائية /أغذية أحياء مائية مصنعة/ أغذية أحياء مائية غير مصنعة) الى خارج الدولة، صالح لمدة 30 يوماً من تاريخ الإصدار.

        ابدأ الخدمة
        إذن تصدير مستحضرات بيطرية

        من خلال هذه الخدمة يتم الحصول على اذن لتصدير أو إعادة تصدير المستحضرات البيطرية (وتشمل الادوية البيطرية /اللقاحات البيطرية/ الادوية المخدرة والمراقبة البيطرية /المكملات الغذائية /اضافات الاعلاف / مواد مطهرة / مواد تشخيصية /معدات وأجهزة ومستلزمات بيطرية /مواد رعاية حيوان/ مواد أولية بيطرية أغذية ومكملات غذائية لنحل العسل) الى خارج الدولة، الإذن صالح لمدة 30 يوماً من تاريخ الإصدار.

        ابدأ الخدمة
        هل محتوى الصفحة ساعدك على الوصول للمطلوب؟

        يمكنك مساعدتنا على التحسين من خلال تقديم ملاحظاتك حول تجربتك.

        Article Image

        هل استخدمت خدماتنا في مركز الخدمة الخاص بنا أو رقميًا مؤخرًا؟