تجديد تسجيل مستحضر بيطري

  • رمز الخدمة D2-2-AAA-20-APH
  • عدد المستخدمين
    33 الشركات
    0 الأفراد
  • عدد المعاملات
    309 الشركات
    0 الأفراد
  • الجمهور المستهدف
    شركات
  • قنوات تقديم الخدمة

مدة الخدمة

الوقت المتوقع لتقديم على طلب الخدمة 10 دقائق / زمن الحصول على الخدمة: 20 يوم عمل

مراكز سعادة المتعاملين

مركز الاتصال

البريد الإلكتروني

وصف الخدمة

من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تجديد تسجيل المستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من الوزارة للسماح باستيراده وتداوله داخل الدولة بعد تدقيق المستندات المطلوبة من قبل لجنة تسجيل المستحضرات البيطرية وشركاتها للتأكد من مطابقتها الشروط والاحكام

الإجراءات

للتقديم على طلب عبر أي من قنوات تقديم الخدمة، يتطلب تسجيل حساب في نظام الخدمات الرقمية (من هنا)

  1. إنشاء الطلب إلكترونياً
  2. دفع الرسوم إلكترونياً
  3. دراسة ومراجعة المستندات إلكترونياً
  4. إصدار الشهادة إلكترونياً

رسوم الخدمة

2500 درهم لخمس سنوات لطلب إصدار أو تجديد شهادة تسجيل مستحضر بيطري

المستندات المطلوبة

  • شهادة مستحضر صيدلاني CPP أو شهادة حرية البيع في بلد المنشأ سارية المفعول صادرة من السلطات المسؤولة ومصدقة حسب الأصول، موضحة ما يلي:
  1. اسم الشركة الصانعة وعنوانها.
  2. رقم وتاريخ تسجيل المستحضر البيطري في بلد المنشأ.
  3. تفاصيل عن المستحضر البيطري موضحًا فيه أن الدواء أو المستحضر المراد تسجيله في دولة الإمارات مطابقًا لاسم وتركيب ومواصفات المستحضر المسوق في بلد المنشأ.
  4. وإذا كان الاسم التجاري للمستحضر المراد تسجيله يختلف عن اسمه التجاري في بلد المنشأ فتجب الإشارة إلى ذلك مع ذكر الأسباب، على أن تتضمن الشهادة الاسمين معًا، وأن تكون التركيبة والمواصفات الأخرى للاسمين متطابقة
  5. المواد الفاعلة وغير الفاعلة مع كمياتها.
  6. فترة الصلاحية للمستحضر وشروط التخزين.
  7. فترة الأمان للمستحضر إن وجدت
  • نسخة من النشرة الداخلية/ الغلاف الخارجي/الملصق الداخلي للعبوة للمستحضر باللغة العربية أو اللغة الإنجليزية مذكور عليها عبارة للاستخدام البيطري فقط
  • شهادة مصدقة حسب الأصول تبين أسعار المستحضر حسب التالي:
  1. سعر المصنع في بلد المنشأ.
  2. سعر البيع بالجملة في بلد المنشأ.
  3. سعر البيع للجمهور في بلد المنشأ.
  4. سعر CIF واصل موانئ دولة الامارات

في حال المستحضرات التي تستهدف الكلاب والقطط: والحيوانات البرية:

  • شهادة مستحضر صيدلاني CPP أو شهادة حرية البيع في بلد المنشأ سارية المفعول صادرة من السلطات المسئولة
  • نسخة من النشرة الداخلية/ الغلاف الخارجي/الملصق الداخلي للعبوة للمستحضر باللغة العربية أو اللغة الإنجليزية مذكور عليها عبارة للاستخدام البيطري فقط

الشروط والأحكام

  •     للمستحضر المستورد:

1.   أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من الوزارة

2.   أن تكون الشركة المصنعة للمستحضر البيطري مسجلة في الوزارة وترخيصها ساري المفعول

  •     للمستحضر المصنع محلياً:

1.    أن يكون مصنع المستحضرات البيطرية مرخص من الوزارة وترخيصه ساري المفعول

     

 ملاحظة:

يحظر استخدام الكوليستين (بوليميكسين E) في القطاع البيطري 

يحظر استيراد وتداول جميع المستحضرات البيطرية التي تحتوي على المادة الفاعلةMetamizole /Dipyrone للحيوانات المنتجة للغذاء