تسجيل شركة مصنعة لمستحضرات بيطرية

• ملف يتضمن المعلومات الأساسية التالية:
  1. نوع ونشاط الشركة.
  2. عدد مصانع الشركة المملوكة لها وعناوينها.
  3. علاقة الشركة مع كل من هذه المصانع ومدى مسؤوليتها القانونية والفنية والتجارية عنها.

• كتاب توكيل من المصنع يفيد منح الوكالة للوكيل المعتمد في دولة الإمارات العربية المتحدة
• شهادة تسجيل الشركة في بلد المنشأ سارية المفعول تشمل تاريخ الإنشاء تفيد بوضوح أن المستحضرات البيطرية المنتجة من قبل الشركة مصرح لها بالبيع بحرية في بلد المنشأ.
• شهادة سارية المفعول صادرة من الجهات المعنية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي GMP متضمنة ما يثبت قيام السلطات المختصة بالتفتيش الدوري عليه.
• في حال ان الشركة المصنعة من منشأ ليس من ضمن قائمة الدول الواردة في الشروط والاحكام، فيجب تقديم شهادة تسجيل للشركة المصنعة في دولتين من هذه الدول على الأقل.
• قائمة بالمستحضرات التي ينتجها المصنع.
• تقديم ملف تفصيلي عن المصنع. Site Master File

• أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الإمارات للدواء وترخيصه ساري المفعول
• قائمة الدول المسموح بتسجيل الشركات المصنعة منها:

1.       ARGENTINA

2.       AUSTRALIA               

3.       AUSTRIA                    

4.       BELGIUM    

5.       BRAZIL             

6.       CANADA                   

7.       5CYPRUS

8.       CHILE 

9.       CHINA

10.      COLOMBIA               

11.      COSTA RICA              

12.      CZECH REPUBLIC    

13.      DENMARK                

14.      ESTONIA                    

15.      FINLAND                   

16.      FRANCE                     

17.      GERMANY                 

18.      GREECE                     

19.      HUNGARY                 

20.      ICELAND                   

21.      IRELAND                   

22.      ITALY  

23.      JAPAN

24.      KOREA                       

25.      LATVIA                       

26.      LITHUANIA               

27.      LUXEMBOURG

28.      MALTA                       

29.      MEXICO                     

30.      NETHERLANDS        

31.      NEW ZEALAND        

32.      NORWAY                   

33.      POLAND                    

34.      PORTUGAL

35.      ROMANIA

36.      RUSSIA

37.      SAUDI ARABIA         

38.      SLOVAK REPUBLIC  

39.      SLOVENIA

40.      SOUTH AFRICA        

41.      SPAIN 

42.      SWEDEN                    

43.      SWITZERLAND         

44.      TURKEY                     

45.      UNITED KINGDOM 

46.      UNITED STATES