تخطي قائمة التنقل

ملاحظة:

يرجى العلم بأن هذه الخدمة قد تم نقلها من دليل خدمات وزارة التغير المناخي والبيئة إلى مؤسسة الإمارات للدواء، ونود افادتكم بان الخدمة ستبقى متاحة للمتعاملين من خلال الموقع الإلكتروني للوزارة بشكل مؤقت، وذلك إلى حين استكمال جاهزية الأنظمة الإلكترونية الخاصة بمؤسسة الإمارات للدواء. للمزيد من الاستفسارات يمكنكم التواصل على الرقم (80033784) أو البريد الالكتروني: info@ede.gov.ae

تجديد تسجيل مستحضر بيطري

وصف الخدمة

من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تسجيل الشركات الأجنبية المصنعة للمستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الامارات للدواء وذلك بهدف السماح بتسجيل واستيراد وتداول منتجاتها في الدولة


إجراءات الخدمة

To apply for a service over any of the service channels, you should register in the digital services system للتقديم على طلب عبر أي من قنوات تقديم الخدمة، يتطلب تسجيل حساب في نظام الخدمات الرقمية From here(من هنا)

  1. إنشاء الطلب إلكترونياً
  2. دفع الرسوم إلكترونياً
  3. دراسة ومراجعة المستندات إلكترونياً
  4. إصدار الشهادة إلكترونياً

المستندات المطلوبة

شهادة مستحضر صيدلاني CPP أو شهادة حرية البيع في بلد المنشأ سارية المفعول صادرة من السلطات المسؤولة ومصدقة حسب الأصول، موضحة ما يلي:

  1. اسم الشركة الصانعة وعنوانها.
  2. رقم وتاريخ تسجيل المستحضر البيطري في بلد المنشأ.
  3. تفاصيل عن المستحضر البيطري موضحًا فيه أن الدواء أو المستحضر المراد تسجيله في دولة الإمارات مطابقًا لاسم وتركيب ومواصفات المستحضر المسوق في بلد المنشأ.
  4. وإذا كان الاسم التجاري للمستحضر المراد تسجيله يختلف عن اسمه التجاري في بلد المنشأ فتجب الإشارة إلى ذلك مع ذكر الأسباب، على أن تتضمن الشهادة الاسمين معًا، وأن تكون التركيبة والمواصفات الأخرى للاسمين متطابقة
  5. المواد الفاعلة وغير الفاعلة مع كمياتها.
  6. فترة الصلاحية للمستحضر وشروط التخزين.
  7. فترة الأمان للمستحضر إن وجدت
  8. نسخة من النشرة الداخلية/ الغلاف الخارجي/الملصق الداخلي للعبوة للمستحضر باللغة العربية أو اللغة الإنجليزية مذكور عليها عبارة للاستخدام البيطري فقط
  9. شهادة مصدقة حسب الأصول تبين أسعار المستحضر حسب التالي:
  • سعر المصنع في بلد المنشأ.
  • سعر البيع بالجملة في بلد المنشأ.
  • سعر البيع للجمهور في بلد المنشأ.
  • سعر CIF واصل موانئ دولة الامارات

في حال المستحضرات التي تستهدف الكلاب والقطط: والحيوانات البرية

  1. شهادة مستحضر صيدلاني CPP أو شهادة حرية البيع في بلد المنشأ سارية المفعول صادرة من السلطات المسؤلة.
  2. نسخة من النشرة الداخلية/ الغلاف الخارجي/الملصق الداخلي للعبوة للمستحضر باللغة العربية أو اللغة الإنجليزية مذكور عليها عبارة للاستخدام البيطري فقط 

الشروط والمتطلبات

للمستحضر المستورد:

  1. أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الامارات للدواء
  2. أن تكون الشركة المصنعة للمستحضر البيطري مسجلة في مؤسسة الامارات للدواء وترخيصها ساري المفعول

للمستحضر المصنع محلياً:

  1. أن يكون مصنع المستحضرات البيطرية مرخص من مؤسسة الامارات للدواء وترخيصه ساري المفعول

ملاحظة:

  • يحظر استخدام الكوليستين (بوليميكسين E) في القطاع البيطري  
  • يحظر استيراد وتداول جميع المستحضرات البيطرية التي تحتوي على المادة الفاعلةMetamizole /Dipyrone للحيوانات المنتجة للغذاء


رسوم الخدمة


2500 طلب إصدار أو تجديد شهادة تسجيل مستحضر بيطري عن 5 سنوات

رمز الخدمة

EDE27


فئة الخدمة

المستحضرات والمواد البيطرية وشركاتها


الجمهور المستهدف

  • companies

ابدأ الخدمة

مدة إتمام الخدمة

الوقت المتوقع لتقديم على طلب الخدمة 10 دقائق / زمن الحصول على الخدمة: 20 يوم عمل


Number of users - Companies

عدد المستخدمين - الشركات

33

Number of users - Individuals

عدد المستخدمين - الأفراد

0

Number of Transactions - Companies

عدد المعاملات - الشركات

309


رمز الخدمة

EDE27


Guide Video

فيديو تعليمي


للمزيد من المساعدة، يمكنكم التواصل معنا

اتصل بنا: 800 3050
البريد الإلكترونى: info@moccae.gov.ae

خدمات ذات علاقة

تسجيل ملكية نوع مدرج على ملاحق اتفاقية سايتس

من خلال هذه الخدمة يتم تسجيل الأنواع الحيوانية والنباتية الحية ومشتقاتها المدرجة على ملاحق اتفاقية سايتس سواء المستوردة من خارج الدولة أو التي تم اكثارها داخل الدولة وإدراجها في حساب المتعامل في النظام الإلكتروني

ابدأ الخدمة
إذن تصدير مستحضرات بيطرية

من خلال هذه الخدمة يتم الحصول على اذن لتصدير أو إعادة تصدير المستحضرات البيطرية (وتشمل الادوية البيطرية /اللقاحات البيطرية/ الادوية المخدرة والمراقبة البيطرية /المكملات الغذائية /اضافات الاعلاف / مواد مطهرة / مواد تشخيصية /معدات وأجهزة ومستلزمات بيطرية /مواد رعاية حيوان/ مواد أولية بيطرية أغذية ومكملات غذائية لنحل العسل) الى خارج الدولة، الإذن صالح لمدة 30 يوماً من تاريخ الإصدار.

ابدأ الخدمة
هل محتوى الصفحة ساعدك على الوصول للمطلوب؟

يمكنك مساعدتنا على التحسين من خلال تقديم ملاحظاتك حول تجربتك.

Article Image

هل استخدمت خدماتنا في مركز الخدمة الخاص بنا أو رقميًا مؤخرًا؟